东莞市东城分局着力构筑药械安全防线日期：2019-05-27 17:05
编辑： 日期：2019-05-27 17:21
今年以来，东城分局围绕安全用药用械的主线，突出重点，狠抓落实，多措并举预防药品、医疗器械安全风险，排除安全隐患，确保公众用药用械安全。
一是推行管教结合，发挥行政指导作用。对新办许可严格准入，对照《行政许可现场验收检查记录表》的检查内容逐条验收，审核申办人提交的材料和经营场地情况，达不到标准的一律责令整改，直到条件符合后才能通过审批。建立东城“三品一械”QQ群，组织辖区药品、医疗器械企业学习《药品管理法》、GSP认证等相关法律法规，提高广大药械经营者的法律意识，强化企业主体责任意识。今年《药品经营许可证》《药品GSP认证证书》新办企业13家，变更25家，注销5家，《第三类医疗器械许可证》新办企业4家，执法人员均在原来基础上，进一步做了严格把关。
二是实行管治结合，提高行政执法震慑力。结合药械日常监管和专项整治，组织药品经营企业、医疗器械企业自查自纠，开展中药饮片流通使用环节专项整治行动、疫苗专项检查、执业药师“挂证”整治工作、医疗器械专项检查工作等，深入排查系统性、区域性风险隐患。目前共收到药品零售企业自查表325份、医疗器械使用质量管理自查表35份；检查监管对象176家次，（其中，零售药店133家次，医疗器械经营企业、使用单位43家次）共责令改正35家次，立案查处药品企业3家、医疗器械企业1家，依法打击药械违法违规行为的震慑力得到有效提升。
三是突出问题导向，提升行政监管效能。重视群众投诉举报处理工作，明确投诉举报案件受理登记、调查处理和办结反馈工作责任人，安排专人24小时值守投诉举报电话，随时受理登记，及时上报审批，确保群众投诉举报事事有着落、件件有回复。努力调动社会监督、群众监督和舆论监督的积极性、主动性，深挖投诉举报的案源线索，促进提升药品流通领域、医疗器械经营活动中的关键风险点深度检查、延伸检查的有效性，强化重点防控合规风险工作。今年接药械类投诉17宗，其中查实销售“劣药”行为立案2宗，“诉转案”比例达12%，较好地发挥了群众力量在推动药械监管工作中的作用。
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